28 липня 2022 року Верховна Рада України прийняла у другому читанні та в цілому проект Закону №5547 «Про лікарські засоби» (законопроект).
Американська торговельна палата в Україні (Палата) вітає якісне оновлення законодавства в сфері лікарських засобів з метою його адаптації до регулювання Європейського Союзу (ЄС). Зокрема, це стосується питань інституціоналізації державної агенції з оцінки медичних технологій, системи верифікації лікарських засобів, біоеквівалентності та запровадження формату електронного загального технічного документу (eCTD);.
Бізнес-спільнота бачить подальші перспективи розвитку та аспекти, які можуть наблизити до норм та стандартів ЄС регуляторну систему України, фармацевтичний ринок в цілому та механізми доступу до ліків для пацієнтів. Водночас, ми бачимо i низку питань, які потребують доопрацювання.
Експерти компаній-членів Палати дякують Комітету Верховної Ради України з питань здоров'я нації, медичної допомоги та медичного страхування за плідну співпрацю, сподіваються на подальшу спільну роботу та готові надавати експертну підтримку щодо усіх релевантних питань, а також якісної розробки відповідних нормативно-правових актів.
