Американська торговельна палата в Україні (далі – Палата) занепокоєна прийняттям Верховною Радою України (далі – ВРУ) 12 лютого 2025 року законопроекту №11493. 10 лютого та 11 лютого 2025 року Комітет ВРУ з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування на своїх засіданнях підтримав та запропонував ВРУ прийняти у другому читанні суттєві зміни до проекту Закону.
Компанії-члени Палати вітають ініціативи, спрямовані на забезпечення фінансової доступності лікарських засобів для населення. Водночас компанії вважають, що ухвалені зміни матимуть такі негативні наслідки:
- Підрив прозорості та передбачуваності регуляторної політики, що суперечить міжнародним стандартам та створює суттєві ризики для сталого функціонування фармацевтичного ринку.
- Порушення законодавчої процедури, оскільки внесені зміни не відповідають предмету правового регулювання первинного законопроекту, що є грубим недотриманням Регламенту Верховної Ради України.
- Негативний вплив на конкуренцію та можливість безперебійного постачання в Україну лікарських засобів міжнародних виробників, що може призвести до штучного обмеження доступу до лікарських засобів, необхідних для лікування пацієнтів.
- Зниження інвестиційної привабливості України у фармацевтичному секторі через непередбачуваність регуляторних змін, що може призвести до скорочення податкових надходжень, зменшення асортименту доступних ліків.
- Підвищення ризиків для стабільності системи охорони здоров'я через відсутність належної оцінки наслідків пропонованих змін та їх впливу на доступність лікарських засобів для пацієнтів.
З огляду на зазначене, Палата наголошує на необхідності:
- забезпечення прозорого процесу консультацій із бізнес-спільнотою щодо збільшення доступності лікарських засобів з урахуванням міжнародного досвіду в сфері регулювання цін на лікарські засоби;
- запровадження перехідного періоду (не менше одного року) при ухваленні змін, що стосуються регулювання діяльності фармацевтичного ринку.
Палата закликає до відкритого і професійного діалогу з метою забезпечення збалансованого та прозорого регулювання фармацевтичного сектору, яке відповідатиме інтересам держави, пацієнтів та бізнес-спільноти і продовжуватиме євроінтеграційні процеси.