Вебінар «Нове законодавство – нові правила»

Новий Закон України "Про лікарські засоби" з 01.01.2027 року

Підготуйтеся до змін у фармринку: новий Закон України "Про лікарські засоби" вже на порозі!

Фармацевтичний ринок України стоїть на порозі масштабних законодавчих трансформацій. Чи готові ви до роботи за новими правилами, які набувають чинності 01.01.2027 року?

Запрошуємо на дводенний експертний вебінар від LA Law Firm, де ми детально розберемо ключові зміни, ризики та можливості для бізнесу в умовах нової регуляторної реальності.

Чому варто взяти участь?

Ви отримаєте структуровану інформацію про перехідний період, нові вимоги до імпорту, виробництва та обігу лікарських засобів. Ми не просто розповімо про закон – ми надамо рекомендації, як адаптувати ваші бізнес-процеси, щоб уникнути порушень та забезпечити безперебійну роботу.

Планується запрошення представників Державного експертного центру (ДЕЦ) щодо окремих практичних питань нового Закону України “Про лікарські засоби”.

ПРОГРАМА ВЕБІНАРУ

10:30-12:45 | Теми для обговорення протягом двох днів

1. Термінологія. Нові терміни в регулюванні фармацевтичного ринку.
2. Державна реєстрація лікарських засобів. Підстави для призупинення, скасування та припинення реєстрації.
3. Представник власника реєстрації на лікарський засіб в Україні: нове – юридична особа або ФОП.
4. Належні практики. Підтвердження GMP.
5. Біоеквівалентність: оновлення даних. Приведення реєстраційних досьє у відповідність.
6. Ввезення лікарських засобів: з ЄС та SRA країн, інших країн. Контроль якості при ввезенні. Уповноважена особа імпортера. Відповідальність
7. Виробництво лікарських засобів. Нове – вимоги до контрактного виробництва.
8. Оптова та роздрібна торгівля.
9. Українське фармацевтичне агентство. Повноваження. Перевірки та інспекції.
10. Заборона обігу лікарських засобів.
11. Фармаконагляд. Порядок здійснення та нові вимоги.
12. Реклама та промоція. Обмеження щодо осіб, які можуть здійснювати промоцію.
13. Верифікація лікарських засобів. Обов'язкові вимоги з 01.01.2028 р.
14. Перехідний період. Приведення реєстраційних матеріалів щодо підтвердження біоеквівалентності у відповідність до нового Закону.
15. Введення в обіг ЛЗ, які зареєстровані за старим Законом та не відповідають вимогам нового Закону: перехідний період. Рекомендації щодо подальших дій.
16. Аналіз підзаконних нормативно-правових актів до нового Закону, які будуть опубліковані на громадське обговорення.

12:45-13:30 | ПИТАННЯ та ВІДПОВІДІ

СПІКЕРИ

• Дмитро Алешко, модератор, керівний партнер LA Law Firm
• Лідія Санжаровська, асоційована партнерка LA Law Firm

РЕЄСТРАЦІЯ ТА УМОВИ УЧАСТІ

Вартість участі: 17 800 грн (два дні участі).

Клієнтам LA Law Firm та компаніям-членам партнерських асоціацій надається знижка 10%.

Попередня реєстрація учасників і акредитація ЗМІ обов'язкова: https://bit.ly/4ucrrse

Робоча мова: українська.

З питань реєстрації звертайтесь: news@l-a.com.ua, +380 (67) 710 9707 Тетяна, +380 (67) 445 7784 Наталія.

Кожному учаснику надається індивідуальний доступ до трансляції на платформі ZOOM.

• Генеральний медіапартнер: Щотижневик АПТЕКА
• Організаційний партнер: Інформаційне агентство "Правотудей"