3 серпня 2024 року вступив в дію Технічний регламент на косметичну продукцію, розроблений на основні Регламенту (ЄС) 1223/2009, що має на меті гармонізувати законодавство та практики національного косметичного ринку з Європейським союзом. Ми поділились нашим досвідом і знаннями щодо європейського та українського технічного регулювання, включаючи:
- перехідний період до 3 серпня 2026 року
- огляд нового застосовного законодавства
- вимоги до складу та обмеження інгредієнтів
- GMP / ISO 22716
- файл інформації про продукт (PIF)
- маркування для ринку України
- звіт про безпеку косметичного продукту (CPSR) та вимоги до оцінювача безпеки
- нотифікація на порталі МОЗ
- відповідальна особа – роль і обов'язки
- інші застосовні технічні регламенти: аерозольні розпилювачі, REACH і CLP
- державний ринковий нагляд та штрафи
- нагляд за побічними реакціями, подача повідомлень FSN та FSCA
Доповідач:
Максим Багрєєв, керуючий партнер, Кратія. Максим має дві вищі освіти, фінансово-економічну та технічну у сфері якості, стандартизації та сертифікації, досвід в реєстрації, управління безпекою та якістю лікарських засобів, медичних виробів та косметичних продуктів з 2006 року. З 2024 є Головою робочої групи Американської Торгівельної Палати в Україні з питань медичних виробів та виробників медичного обладнання.
Контакти
